上海医疗械注册证代办流程

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上海医疗械注册证代办流程

作者:上海公司注册 发表于:2019-12-03 16:04:13 来源:http://www.zcgscn.com 点击:369次

上海医疗械注册证代办流程

  针对诊疗运营公司而言,医疗器械经营许可证的办理是必需的,那麼三类医疗器械许可证如何办理呢?此刻许多人会挑选技术专业的代办公司组织来委托办理,不但放心还省劲,那麼三类医疗器械运营许可证代办公司必须什么原材料?办理的规定有什么?实际的办理步骤也是如何?接下去我们一起来掌握掌握。

  一、三类医疗器械许可证申请注册申请资料:

  1、企业名字与业务范围,注册资金及公司股东注资占比,公司股东等身份证明;

  2、医疗器械申请注册证书、经销商企业营业执照、许可证及授权证书;

  3、品质管理资料等;

  4、2个或左右医学类专业或有关专业技术人员证书、身份证明与个人简历;

  5、合乎医疗器械经营规定的办公场所及库房证实;

  6、企业章程、股东会议决议等;

  7、财会人员身份证件和从业资格证;

  8、其他有关原材料。

  二、办理三类医疗器械许可证办理规定:

  1、场所规定:务必是办公室特性,套内使用面积要至少超过45平米;

  2、工作人员规定:必须有3名有关工作人员(企业责任人、品质责任人、质量检测工作人员)的办理备案而且拥有证书;

  3、商品规定:务必要有符合经营范围的商品信息,并出示证书;

  4、别的最新法律法规规定。

  三、办理三类医疗器械许可证的步骤:

  1、申请者提出申请材料到相关部门;

  2、相关部门审理申请者的申请办理;

  3、到具体场所开展勘测及其对商品开展审批;

  4、准许授予三类医疗器械许可证。

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